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2021-07-09 作者:醫學院 來源:科學技術處

南京大學“注射用納米抗腫瘤藥物”獲批上市!

2021 年 6 月 22 日,由國家重點研發計劃(納米科技)項目資助、南京大學研發、並聯合浙江海正藥業申報的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)獲得國家藥品監督管理局的註冊批件(國藥準字:H20213539),適用於轉移性乳腺癌等多種腫瘤的治療。

本品採用了全球領先的綠色納米規模化製備技術,完全國產化並節能環保,整個製備過程不含有毒溶劑,並且終產品無有毒溶劑殘留。相關發明專利獲中國、美國、日本和歐洲授權。主要發明人為南京大學醫學院胡一橋教授、吳錦慧教授、袁阿虎副教授等。該技術先後獲得教育部技術發明一等獎(2017年),國家專利優秀獎及江蘇省專利金獎。本品的上市表明我國自主納米藥物大規模製備技術達到了國際先進水平。

本品為抗腫瘤納米靶向製劑,與傳統紫杉醇製劑相比,本品藥效更優,副作用更低。前期相關研究表明:本品在臨牀前藥效、動物安全性評價、臨牀有效性和安全性等方面達到和優於美國同類產品。期待本品批准上市後會有更加優異的表現。

南大醫學院團隊歷經11年的堅持,終於走出了納米規模化製備的創新道路。同時圍繞納米藥物的前沿領域也發表了一批優秀論文,包括Nature Comm 3 篇、PNAS, Science Adv、AFM(封面)、ACS Nano等,並於2020年再次獲得教育部高校自然科學一等獎。研究團隊也將繼續保持鋭意進取的精神,腳踏實地,為國家創新藥物研發貢獻力量。